de – D2 Life Sciences Quality and Manufactoring Solution (LSQM) Teil 1

Viele Kunden im regulierten, validierten Umfeld haben sehr bestimmte Anforderungen an ein Enterprise Document Management System. Ein Großteil der Anforderungen begründet sich aus verbindlichen Vorgaben zur elektronischen Unterschrift der FDA (Food & Drug Administration) und EMA (European Medicines Agency), sowie den Referenzmodellen der DIA (Drug Information Association) und EDM (Electronic Document Management). Da D2 ein Konfigurationsclient ist und die dahinterliegenden Prozesse und Lebenszyklen weder besonders kompliziert sind noch stark voneinander abweichen, lag es auf der Hand für D2 dies vorzukonfigurieren. Mit D2 LSQM bietet EMC eine Lösung für Kunden aus dem regulierten Umfeld.
Im Gegensatz zu einer „normalen“ D2 Installation werden Änderungen an der LSQM Applikation nicht unterstützt. Abgesehen von einigen Beschriftungen der Workflows und Lifecycles bleibt die Software unverändert.

D2_LSQM_Splash

Life Sciences Übersicht

Die Lösung (Version 4.1 März 2013) ist nahezu vollständig auf die Benutzung im D2 Client ausgelegt. Die Nutzung des D2 Configuration-Client ist nur zur Inbetriebnahme und Anpassungen der beschreibenden Texte notwendig. Der Documentum Administrator wird zum User- und Jobmanagement genutzt.

Die LSQM Konfiguration beinhaltet:

  • vorkonfigurierte Lebenszyklen (Lifecycles)
  • vorkonfigurierte Workflows
  • vorkonfigurierte Rollen
  • vorkonfigurierte Zugriffsrechte (Permissions)
  • vordefinierte Dictionaries und Taxonomie Wörterbücher
  • sowie die oft geforderten und von D2 als Standardfeature angebotenen auto-naming und auto-linking
  • und ein angepasstes Datenmodell

Entsprechend dem DIA/EDM Referenzmodell sind die Dokumente in fünf Domains eingeteilt:

  • Clinical                  Klinische (trail) Dokumente
  • Non-Clinical          Forschungs- und Entwicklungsdokumente
  • Quality                   Qualitätssicherungs – und Produktionsdokumente (inkl. SOPs)
  • Product                 Regulatorische –und Administrative Dokumente
  • Procedure             übergreifende, nicht regulierte Dokumente, wie Memos, Notizen usw.

Die Solution beinhaltet 4 Kategorien von Dokumente:

  • Kategorie 1 für strikt regulierte Dokumente, die einen „Überprüfung“ und „Freigabe“ und eine Freigabe der QA benötigen
  • Kategorie 2  für standard-regulierte Dokumente, die einen „Überprüfung“ und „Freigabe“ benötigen
  • Kategorie 3 für Dokumente, die vom Autor „frei gegeben“ werden dürfen
  • Kategorie 4 für nicht regulierte Dokumente, die weder eine „Überprüfung“ noch „Freigabe“ benötigen

Entsprechend den Kategorien existieren angepasste Lifecycles, Workflows und Templates.

29. Januar 2014Permalink

xCP environment registration Part III

The xMS Agent reffered to the xms-env-registration-ui.bat file. In this user-interface you can add all your available Documentum components (eg.: Repository, CTS, CIS, BAM, etc).

xms_app_registration_detail_000064
The manual registration is only necessary if you don’t use the xMS Server and the blueprint installation.

This Agent make your xCP application in your do-it-yourself-environment available.

If the utility is accessing the xMS Agent for the first time, it prompts you to set a password for the
default admin user. Use this password for subsequent access to the utility.

You do not have to create additional system accounts, because there can be only one SERVICE account per environment.

You can use the SERVICE_ENDPOINT system account type, if you want to create a generic account for use across several vDCs. SERVICE_ENDPOINT is specific to each environment, and you need to specify it in the environment profile XML file for each environment.xms_app_registration_detail_000065

This screenshot was taken from the xMS Agent environment registration utility.

Register your environment manually. Create a new environment blueprinte file and register all the recommended Documentum components:
Repository: Content Server Ver.7.0
BAM: BAM-Server 2.0
App Host: Tomcat Server 7.0.29
Documentum Administrator: DA 7.0
Search: xPlore 1.3
BPS: Process Integrator 2.0
Content Intelligence Server: CIS 7.0
Content Transformation Server: CTS 7.0
(optional) Thumbnail Server 7.0

xms_app_registration_detail_000066
This screenshot displays the registration of the primary repository. You can add as many repositories you like.

Save your settings and restart the xMS Agent. Remember: the agent is part of the app server (Tomcat) webapps. Please restart the Tomcat services on your host windows server.
Wait until all webapps was successfully (re)deployed.

27. August 2013Permalink

xCP environment registration Part II

The heart of the xCelerated Management System version 1.0 are the xms-tools.

xms_bin_folder
All files located in the bin folder of the xms-tools-1.0 package.

The tool include the Command Line Interface (CLI) , the xMS Agent, the xMS Server and some batch files.
The xms.bat is called CLI in the documentation and located in the main bin folder. Ensure you have set the xms-server.properties file correctly (located in the folder config). The CLI is not only a small administrative command tool, you can display all environments (show-environments) or one in detail (show-environment-details –name test_xcp) , import and export the configuration, show/create/disable users and execute the deployment into the registed environment.

xms_tools_000070
xMS Tools version 1.0
2013 © Mr.Crazyapple

The xMS Server is only available, if you have installed the vFabric tc Server in your VMWare environment.

The xMS Agent reffered to the xms-env-registration-ui.bat. In this user-interface you can add all your available Documentum components (eg.: Repository, CTS, CIS, BAM, etc). This Agent make your xCP Applications in your environment available.

xms_app_registration000071
This screenshot shows all the commands that are executed in the CLI.
19. August 2013Permalink

xCP environment registration Part I

Deploy xMS Agent on Apache Tomcat

This is part one of an additional guide to deploy the xms-server.war on a DIY Windows Environment. The next part describe the registration of an xCP environment manually.
If you are install xCP 2.0 on Windows you can download the compiled exe-package. The *.exe download package does not include the catalina.bat file, because the *.exe package installs tomcat as a Windows Service. The tomcat memory settings are set in the Apache Tomcat 7.0 Properties Application. The zipped package includes the catalina.bat file. The full requirements are listet on the D7 xMS preparation page.

  1. Stop Apache Tomcat 7.0 Services
  2. Copy the xms-server.war file in the Tomcat 7.0 webapps folder
  3. Rename the *.war extension to *.zip and extract the file and delete the original *.zip file afterwards
  4. Open cmd – the windows command center
    navigate to \webapps\xms-server\WEB-INF

     xcopy xms-agent-context.xml xms-server-context.xml

    ensure that the xms-agent-context and the xms-server-context files are equal

    <bean id="xmsServerConfigurator" class="com.documentum.xms.server.XmsServerConfiguration">
     <!-- Whenever an xMS agent is being deployed, set applicationType to "AGENT_TYPE" -->
     <property name="applicationType" ref="AGENT_TYPE"/>
     </bean>
  5. Open the Apache Tomcat 7.0 Properties Application and set:
    -XX:MaxPermSize=2048m

    Apache Tomcat 7.0 Properties
    Apache Tomcat 7.0 Properties
  6. Start Apache Tomcat Services
    wait >1 minutes until the xms-server is completely deployed
  7. check the deployment: http://<localhost>:<8080>/xms-server
    port 8080 for non SSL / port 8443 for SSL connection

    xms_app_registration_detail_000063
    Testwebpage to check the xMS Agent and xMS registered environment

Download Apache Tomcat 7.0.29 from the Apache archive.

9. August 2013Permalink